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龙8手机app:中国有关机构也启动了变异疫苗审评审批指南的制定工作

时间:2021/9/8 7:19:05  作者:  来源:  浏览:8  评论:0
内容摘要:“虽然目前新冠病毒的变异比较稳定,但没有根本性变异,我们还是要做好防范。”郑中伟表示,有了准备,即使未来病毒变异严重,也能彻底摆脱现在的局面。还可以快速研制出具有预防作用的疫苗并大规模生产新疫苗,从而进行制备。日前,美国疾病控制与预防中心(CDC)发布的一项新研究显示,随着新型冠状病毒的delta变种占主导地位,美国新...
“虽然目前新冠病毒的变异比较稳定,但没有根本性变异,我们还是要做好防范。”郑中伟表示,有了准备,即使未来病毒变异严重,也能彻底摆脱现在的局面。还可以快速研制出具有预防作用的疫苗并大规模生产新疫苗,从而进行制备。

日前,美国疾病控制与预防中心(CDC)发布的一项新研究显示,随着新型冠状病毒的delta变种占主导地位,美国新型冠状病毒疫苗的有效性从91%下降到66%。 %。

这一现实世界的研究结果也使得广谱、多价第二代疫苗的开发迫在眉睫。

除了早日启动疫苗研发外,相关审评审批制度也在积极部署中。

据郑中伟介绍,中国有关机构也启动了变异疫苗审评审批指南的制定工作,并对审评审批做出了一些基本安排。

针对新型冠状病毒的突变株,自疫情发生以来,尤其是突变株出现以来,各疫苗研发单位都在开展一系列针对各种突变株的疫苗研发工作。

据郑中伟介绍,一是我国疫苗研发单位开展了针对γ、δ毒株的灭活疫苗研究。目前已完成临床前研究,部分单位已向药品审评中心提交临床试验申请材料。 .二是开展针对不同变异株的广谱或多价重组蛋白疫苗研究。一些单位还向药品审评中心滚动提交了临床试验申请材料。三是开展针对β株、δ株的腺病毒载体疫苗和核酸疫苗的研发。部分单位还完成了动物有效性和安全性实验,准备申请临床试验。

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